Haikou, China (ANTARA/Xinhua-AsiaNet)- Pada tanggal 31 Oktober, Konferensi Internasional Boao ke-2 mengenai Studi Dunia Nyata Produk Medis, yang diadakan di Boao, Hainan, dihadiri oleh hampir 1.000 peserta dari lembaga regulasi farmasi domestik dan internasional, masyarakat akademik, asosiasi industri, perusahaan farmasi, dan lain sebagainya.

Konferensi ini melibatkan sesi pleno dan delapan sub-forum, serta mencakup berbagai bidang terkait penelitian dunia nyata internasional dan perkembangan ilmiah regulasi produk farmasi. Topik-topiknya mencakup penelitian dunia nyata, regulasi obat, regulasi alat farmasi, regulasi obat tradisional China, biostatistik, serta ekonomi. Konferensi ini menyediakan platform pertukaran dan inovasi penelitian data dunia nyata dan praktik regulasi produk farmasi, menawarkan metode, standar, dan jalur baru untuk memajukan peran penelitian dunia nyata produk farmasi dalam pengambilan keputusan regulasi di seluruh China dan dunia.

Perlu dicatat bahwa Administrasi Produk Medis Nasional dan pemerintah provinsi Hainan bersama-sama memulai proyek percobaan untuk aplikasi data dunia nyata klinis pada bulan Juni 2019. Sementara itu, Zona Pilot Pariwisata Medis Internasional Lecheng Boao Hainan (Zona Pilot Lecheng) telah secara aktif mengumpulkan bukti dunia nyata dan melakukan penelitian untuk menjelajahi bagaimana membantu pengambilan keputusan regulasi, menawarkan metode baru untuk reformasi sistem evaluasi nasional produk farmasi. Saat ini, penelitian dunia nyata di Zona Pilot Lecheng telah mencapai jalur cepat, sebagian besar sejalan dengan tingkat internasional dalam teknologi farmasi, alat, dan obat-obatan. Ini telah menjadi saluran kunci untuk mempercepat masuknya produk farmasi internasional inovatif ke pasar China.

Menurut Wakil Direktur Biostatistik dan Epidemiologi, Departemen Bukti Dunia Nyata, Merck, Jerman, studi dunia nyata adalah inovasi institusi yang signifikan di Zona Perdagangan Bebas Hainan. "Kami tahu bahwa empat obat dan sembilan alat medis telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) menggunakan Data Dunia Nyata (RWD) dari Hainan Boao Lecheng. Kami berharap melihat lebih banyak kemajuan dalam bidang ini di China."

Hingga saat ini, Zona Pilot Lecheng memiliki 26 lembaga medis yang beroperasi dan telah menjalin kerja sama yang luas dan mendalam dengan lebih dari 170 perusahaan produk farmasi dari 20 negara dan wilayah, mengimpor lebih dari 350 produk farmasi yang sangat dibutuhkan.

Sumber: Zona Pilot Pariwisata Medis Internasional Lecheng Boao Hainan

Tautan Lampiran Gambar:

    Tautan: https://iop.asianetnews.net/view-attachment?attach-id=443011

    Keterangan: Konferensi Internasional Boao ke-2 tentang Studi Produk Medis Dunia Nyata

Lampiran:

    Konferensi.jpg (https://iop.asianetnews.net/download.aspx?attach-id=443011)