Taipei dan Jenewa, (ANTARA/PRNewswire)- Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) telah menandatangani perjanjian kerja sama distribusi regional dengan perusahaan farmasi Substipharm Biologics. Lewat kolaborasi ini, MVC memperluas jangkauan pasar produk vaksin enterovirus di Asia Tenggara. Kedua perusahaan juga telah memfinalisasi perjanjian kerja sama distribusi eksklusif vaksin ENVACGEN^® Enterovirus A71 (EV-A71) di Vietnam sebagai negara pertama yang menjadi lokasi peluncuran vaksin tersebut. Lebih lagi, kolaborasi ini mencakup negara-negara lain di Asia Tenggara: Thailand, Filipina, Indonesia, Malaysia, dan Singapura. MVC dan Substipharm Biologics berkomitmen mempercepat pengenalan vaksin EV-A71 yang bermutu tinggi dan aman ini di pasar-pasar ASEAN yang sangat membutuhkan vaksin tersebut.

Enterovirus 71 (EV-A71) adalah salah satu patogen enterovirus paling berbahaya yang menyerang bayi dan anak-anak sejak virus polio telah diberantas. EV-A71 sangat menular dan dapat menimbulkan wabah di kalangan anak-anak. Secara klinis, EV-A71 biasanya muncul dalam bentuk penyakit tangan, kaki, dan mulut atau herpangina. Namun, EV-A71 sangat memiliki kecenderungan neurotropik sehingga mampu menembus sistem saraf, serta mengakibatkan komplikasi parah, seperti acute flaccid myelitis, encephalitis, meningitis, bahkan kematian. Beberapa wabah EV-A71 telah dilaporkan sejumlah negara, termasuk Malaysia, Taiwan, Tiongkok, Thailand, Vietnam, Singapura, Indonesia, Filipina, Australia, Korea Selatan, dan Jepang. Epidemi EV-A71 berskala luas sempat terjadi di Vietnam pada 2023. Saat itu, lebih dari 180.000 anak-anak terinfeksi EV-A71, dan 31 kasus kematian telah dilaporkan.

Tentang Vaksin ENVACGEN^® Enterovirus A71
Dikembangkan MVC, ENVACGEN^® telah menunjukkan hasil yang sangat baik dalam uji klinik Fase III yang berlangsung di Taiwan dan Vietnam. Anak-anak yang telah divaksinasi ENVACGEN^® memiliki perlindungan 100% terhadap infeksi EV-A71. Menurut model analisis statistik regresi, tingkat keampuhan vaksin ini mencapai 96,8%. Vaksin ini efektif mencegah subgenotipe EV-A71 yang tengah menyebar luas. Maka, ENVACGEN^® menjadi satu-satunya vaksin EV-A71yang telah mendapatkan izin resmi untuk diberikan kepada bayi berusia dua bulan. Hasil uji klinik tersebut telah diterbitkan The Lance, jurnal kedokteran terkemuka. Riset lanjutan jangka panjang juga membuktikan, kekebalan tubuh pada anak-anak tetap bertahan hingga minimum lima tahun. ENVACGEN^® diluncurkan di Taiwan pada Agustus 2023, serta telah menguasai lebih dari 95% pangsa pasar vaksin enterovirus di wilayah tersebut sehingga menjadi produk terbaik dalam kategori vaksin EV-A71.

Sejumlah Pernyataan dari Manajemen
Fabrice Baschiera, CEO, Substipharm Biologics, berkata:
"Kami bertekad menyediakan vaksin bermutu tinggi demi melindungi anak-anak dari penyakit mematikan. Setelah Vietnam sempat mengalami epidemi enterovirus yang parah, kami ingin melayani kebutuhan medis yang belum terpenuhi ini dengan berekspansi di negara-negara lain di ASEAN. Selain  IMOJEV^® Vaksin Encephalitis untuk Jepang yang dikembangkan Substipharm Biologics, ENVACGEN^® akan memberikan proteksi lengkap bagi anak-anak di Vietnam."

Leo Lee, CEO, Medigen Vaccine, berkata:
"Kemitraan kami dengan Substipharm Biologics merupakan pencapaian penting. Substipharm Biologics memiliki keahlian, kredibilitas, dan reputasi yang baik di pasar vaksin. Lewat kolaborasi ini, anak-anak di Vietnam bisa mengakses ENVACGEN^®, dan kami dapat mengatasi isu kesehatan publik yang telah lama terjadi akibat wabah enterovirus, serta melindungi anak-anak dari ancaman penyakit tersebut."

Kolaborasi Medigen Vaccine dan Substipharm Biologics akan menghasilkan sinergi yang memanfaatkan masing-masing keunggulan kedua perusahaan, serta mempercepat ketersediaan vaksin yang bermutu tinggi dan aman, sekaligus memberikan akses vaksinasi yang lebih tepat waktu.

SOURCE Medigen Vaccine Biologics Corp; Substipharm Biologics